Aplikasi peralatan:
Alih-alih melakukan percobaan tantangan bakteri yang merusak, pengujian non-destruktif pada filter tingkat sterilisasi sebelum dan setelah penggunaan telah mengonfirmasi integritas filter tingkat sterilisasi, sehingga secara tidak langsung memverifikasi bahwa bahan yang disaring telah disterilkan sepenuhnya.
Peraturan produk:
GMP Tiongkok dan EP UE telah membuat ketentuan yang jelas tentang metode pengujian untuk uji integritas filter sterilisasi. Metode yang umum digunakan meliputi uji titik gelembung, uji aliran difusi, atau uji retensi tekanan. GMP menetapkan bahwa pengujian dilakukan setelah filter sterilisasi digunakan. EP menetapkan bahwa filter tersebut perlu diuji sebelum dan sesudah penggunaan. Pada saat yang sama, EP menetapkan bahwa filter gas dan udara utama perlu dikonfirmasi setelah penggunaan, dan filter lainnya diuji secara berkala.
Parameter kinerja:
|
Daya / Tegangan |
100–240 VAC, 50HZ, 120W, baterai cadangan (opsional) |
|
Tekanan operasi |
100-10000 mbar (150psi) |
|
Satuan |
Mbar, kPa, Psi, kgf/cm2 |
|
Kondisi operasi |
Suhu sekitar: +5 derajat ~ +40 derajat; Kelembaban relatif: 10-80% |
|
Dimensi (mm) |
480(L) ×300 (W) × 210(H) |
|
Fungsi uji |
Uji titik gelembung manual; Uji titik gelembung dasar; Uji titik gelembung yang ditingkatkan; Uji penahan tekanan; Uji aliran difusi; Uji perendaman air; Uji paket membran ultrafiltrasi; |
|
Akurasi uji |
Uji volume bersih: ± 4%; Titik gelembung: ± 50mbar; Aliran difusi: ± 4%; Metode perendaman air: ± 0,01ml |
|
Rentang pengujian |
Titik gelembung: {{0}}mbar, Laju aliran difusi: 0.01-1000ml/menit Perendaman dalam air: 0.01-100ml/menit |
|
Lingkup aplikasi |
Pengujian membran simetris dan asimetris, filter jarum, filter kapsul, filter datar, filter kartrid (12 inti dalam 20 inci), paket membran ultrafiltrasi, kolom ultrafiltrasi, berbagai filter tidak beraturan; |
|
Pelacakan audit |
Beberapa log peristiwa, dapat diekspor tetapi tidak dapat diubah |
|
Manajemen otorisasi |
Login nama pengguna dan kata sandi, 4 tingkat otoritas, memenuhi persyaratan FDA 21CFR BAGIAN 11 |
|
Solusi yang sudah disimpan sebelumnya |
1000 kelompok |
|
Penyimpanan catatan pelacakan audit |
Lebih besar atau sama dengan 5 tahun penyimpanan |
|
Perangkat pencegahan aliran balik |
Ya (opsional) |
|
Jumlah pengguna |
1000 |
|
Sistem operasi |
Sistem Linux |
|
Antarmuka operasi |
Menggunakan antarmuka operasi dwibahasa Cina dan Inggris |
|
Tingkat tahan debu dan cipratan |
IP54 depan IP65 |
|
Fungsi pencetakan |
Printer mikro terintegrasi, PC online; |
|
Catatan sejarah |
Simpan 300.000 rekaman (ekspor USB dapat menyimpan data tanpa batas); |
|
Rekaman cadangan |
Mendukung data ekspor USB (termasuk kurva uji); |
|
Menampilkan |
Layar sentuh berwarna 10" definisi tinggi; |
|
Metode koneksi port serial |
Port serial RS232, antarmuka USB; Mendukung koneksi nirkabel; |
|
Lingkungan yang berlaku |
Di Atas Kelas D |
|
Berat |
10KG |
|
Fungsi anti ledakan |
Antiledakan (opsional) |
Fitur Produk:
1. Fungsi yang kuat, mencakup semua metode pengujian yang ada untuk integritas filter;
2. Mengadopsi sistem Linux yang dioptimalkan sendiri;
3. Perhitungan pengujian yang dioptimalkan dan waktu pengujian yang dipersingkat;
4. Desain layar sentuh warna asli 10- inci, antarmuka manusia-mesin yang ramah, pengoperasian yang sederhana, cepat, dan andal;
5. Memenuhi pengujian offline dan online, menggunakan sensor tekanan dengan akurasi lebih tinggi dan pita deviasi lebih rendah untuk meningkatkan akurasi pengujian instrumen;
6. Fungsi pemeriksaan mandiri otomatis, memeriksa sendiri beberapa fungsi kinerja instrumen itu sendiri, dengan fungsi pemeriksaan mandiri instrumen setelah dinyalakan, laporan tepat waktu saat kesalahan ditemukan.
7. Perusahaan domestik pertama yang mewujudkan uji integritas sistem ultrafiltrasi, yang dapat menguji templat ultrafiltrasi dan kolom serat berongga (antarmuka yang cocok sendiri).
8. Desain manajemen otoritas ilmiah, login kata sandi, klasifikasi otoritas, tanda tangan elektronik, dll. Catatan elektronik mematuhi 21 CFR Bagian 11, kalibrasi mematuhi 21 CFR 820.72, mendukung pengaturan hak akses pengguna multi-level, memastikan integritas data, memiliki fungsi pelacakan audit lengkap, dan mendukung tanda tangan manual atau elektronik;
9. Instrumen ini memiliki fungsi pelacakan auditnya sendiri, yang dapat merekam beberapa log peristiwa operasi dan benar-benar memenuhi persyaratan integritas data;
10. 1000 set skema pra-tersimpan dapat dibuat, yang sepenuhnya dapat memenuhi persyaratan berbagai jenis filter dan berbagai kondisi pengujian di tempat, dan instrumennya lebih sederhana dan cerdas;
11. Kurva tampilan aliran-tekanan difusi telah ditambahkan, fungsi tampilan dan pencetakan ketiga kurva telah direalisasikan, dan unit kontrol pemasukan udara telah dioptimalkan, yang sangat meningkatkan kecepatan dan stabilitas pemasukan udara;
12. Mendukung fungsi ekspor data USB, yang tidak hanya dapat mengekspor data uji asli tetapi juga mengekspor data sumber dan data konfigurasi, sehingga persyaratan integritas data tercermin dengan sempurna dalam instrumen ini;
13. Persyaratan komunikasi data dan antarmuka jaringan dapat diperluas sesuai dengan kebutuhan pelanggan, dan fungsi komunikasi nirkabel didukung;
14. Struktur instrumen dioptimalkan untuk mencapai tingkat ketahanan terhadap debu dan cipratan IP54, dan konektor cepat (konektor Staubli dapat digunakan) digunakan untuk menghindari kesalahan pada sambungan pipa masuk dan keluar;
15. Catatan pengujian dan jejak audit instrumen dapat ditanyakan dan diekspor;
16. Sensor presisi tinggi dan algoritma yang dioptimalkan dapat memperluas jalur gas hingga 100m, membuat uji volume hulu lebih akurat, dan instrumen dapat lebih memenuhi kondisi penggunaan di tempat tanpa memengaruhi hasil pengujian;
17. Printer termal internal menghindari risiko kontaminasi partikel dan tinta, dan dapat menjaga tulisan tangan tetap jelas selama lebih dari 10 tahun dalam kondisi yang sesuai;
18. Antarmuka eksternal dapat disesuaikan menurut kebutuhan pelanggan untuk memfasilitasi manajemen kontrol otomatis pelanggan;
19. Antarmuka operasi dwibahasa Cina dan Inggris diadopsi;
20. Beberapa unit tekanan dapat diubah secara sewenang-wenang (mbar, kpa, psi, kgf/cm2);
21.1000
22. Dapat menguji hingga 15 inti dan kartrid filter 20- inci, sangat meningkatkan efisiensi kerja pengguna;
23. Antarmuka data yang kaya. Instrumen ini tidak hanya mencakup antarmuka digital dan analog standar (RS232/USB), tetapi juga dapat menyesuaikan berbagai bus industri dan port kontrol analog sesuai dengan kebutuhan pelanggan, untuk mempersiapkan peningkatan sistem secara cerdas, seperti pencocokan sistem kontrol sterilisasi otomatis penuh daring;
24. Tim R&D independen dapat merancang solusi spesifik sesuai dengan kebutuhan pelanggan. Pengalaman bertahun-tahun di lokasi dan layanan profesional yang kuat tidak hanya dapat memastikan bahwa pelanggan dapat menggunakan instrumen dengan percaya diri, tetapi juga memberikan dukungan teknis untuk desain dan konfigurasi sistem penyaringan pelanggan.
25. Instrumen ini telah lulus sertifikasi CE UE.
Tag populer: alat uji integritas filter, Cina, pemasok, produsen, pabrik, beli, murah
